醫藥産(chǎn)品的包裝設計必須嚴格遵循藥品管理法和國家相關政策規定,要對該産(chǎn)品的藥理特性及适應人群進行深入的分析做出有針對性的設計,並(bìng)且要充分發揮藥品包裝的商業宣傳價值,促進藥品銷售,樹立企業形象,增強消費者對企業或品牌的忠誠度。具體工作包括OTC藥品包裝設計、處方藥品包裝設計、中藥包裝設計,西藥包裝設計等。
藥品包裝設計九個基本規範
藥品包裝必須按照國(guó)家藥品監督管理局規(guī)定的要求印制，其文字及圖案不得加入任何未經審批同意的内容。藥品的包裝分爲内包裝和外包裝。藥品包裝、标簽内容不得超出國(guó)家藥品監督管理局批準的藥品說明書所限定的内容。
藥品作爲一種特殊的産(chǎn)品，其包裝也有特殊的要求。相比其他的包裝設計而言，藥品包裝設計不能随意設計，它需要遵守一定的國家法規。爲進一步加強和規範藥品的包裝，國家藥品監督管理局制定瞭(le)藥品包裝設計的9條基本規範。
一、藥品包裝必須按照國(guó)家藥品監督管理局規(guī)定的要求印制，其文字及圖案不得加入任何未經審批同意的内容。藥品的包裝分爲内包裝和外包裝。藥品包裝、标簽内容不得超出國(guó)家藥品監督管理局批準的藥品說明書所限定的内容。
二、藥品包裝上印刷的内容對産品的表述要準確(què)無誤，除表述安全、合理用藥的用詞外，不得印有各種不适當宣傳産品的文字和标識，如“國家級新藥”、“中藥保護品種”、“GMP認證”、“進口原料分裝”、“監制”、“榮譽出品”、“獲獎産品”、“保險公司質量保險”、“公費報(bào)銷”、“現代科技”、“名貴藥材”等。
藥品商品名須經國家藥品監督管理局批準後方可在包裝、标簽上使用。商品名不得與通用名連寫，應分行。商品名經商标注冊(cè)後，仍須符合商品名管理的原則。通用名與商品名用字的比例不得小於(yú)1：2(指面積)。通用名字體大小應一緻，不加括号。未經國家藥品監督管理局批準作爲商品名使用的注冊(cè)商标，可印刷在包裝标簽的左上角或右上角，其字體不得大於(yú)通用名的用字。
三、同一企業，同一藥品的相同規格品種(指藥品規格和包裝規格兩種)，其包裝、标簽的格式及顔色必須一緻，並(bìng)不得使用不同的商标。同一企業的相同品種如有不同規格，其最小銷售單(dān)元的包裝、标簽應明顯區别或規格項應明顯标注。
四、藥品的最小銷售單(dān)元，系指直接供上市藥品的最小包裝。每個最小銷售單(dān)元的包裝必須按照規定印有标簽並(bìng)附有說明書。
五、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處(chù)方藥品在其大包裝、中包裝、最小銷售單(dān)元和标簽上必須印有符合規定的标志;對貯藏有特殊要求的藥品，必須在包裝、标簽的醒目位置中注明。
六、進口藥品的包裝、标簽除按本細則規定執行外，還應标明“進口藥品注冊(cè)證号”或“醫藥産(chǎn)品注冊(cè)證号”、生産(chǎn)企業名稱等;進口分包裝藥品的包裝、标簽應标明原生産(chǎn)國或地區企業名稱、生産(chǎn)日期、批号、有效期及國内分包裝企業名稱等。
七、經批準異地生産(chǎn)的藥品，其包裝、标簽還應标明集團名稱(chēng)、生産(chǎn)企業、生産(chǎn)地點;經批準委托加工的藥品，其包裝、标簽還應标明委托雙方企業名稱(chēng)、加工地點。
八、凡在中國境内銷售和使用的藥品，包裝、标簽所用文字必須以中文爲主並(bìng)使用國家語言文字工作委員會公布的現行規範文字。民族藥可增加本民族文字。企業根據需要，在其藥品包裝上可使用條形碼和外文對照;獲我國專利的産(chǎn)品，亦可标注專利标記和專利号，並(bìng)标明專利許可的種類。
九、包裝标簽有效期的表達(dá)方法，按年月順序。一般表達(dá)可用有效期至某年某月，也可隻用數字表示。如有效期至2001年10月，也可表達(dá)爲有效期至2001.10或2001/10或2001-10等。年份用四位數字表示，1至9月份數字前須加0以兩(liǎng)位數表示月份。
以上9個基本規範是藥品包裝在設計時必須要遵守的，這關乎到藥品的檢測(cè)和銷售，所以在設計時務必将9條規範融入其中。此外設計師還可以多瞭(le)解一下藥品包裝的基本法律知識，保證設計的規範性。
